• Le IOL non diffrattive SERENITY e SERENITY Toric sono la seconda generazione della IOL Premium Monofocale originale e innovativa ISOPURE di BVI, lanciata nel 2019. 

• Queste IOL incorporano la tecnologia ottica brevettata ISOFOCAL per fornire sia visione da lontano che visione intermedia.¹ La piattaforma rivoluzionaria POD a doppio c-loop è progettata specificamente per fornire una correzione precisa dell’astigmatismo e un posizionamento stabile della IOL.² 

• Queste lenti sono progettate per soddisfare la crescente domanda di IOL ottimizzate per visione intermedia, per le quali si prevede un CAGR del 15%.³ 

Waltham, MA, 3 settembre 2024 – BVI ha presentato oggi le sue ultime innovazioni: le IOL Premium Monofocali SERENITY e SERENITY Toric. Queste IOL non diffrattive e asferiche sono la seconda generazione della pionieristica famiglia ISOPURE di BVI, introdotta per la prima volta nel 2019. Utilizzando la tecnologia ottica brevettata ISOFOCAL per bilanciare elegantemente la profondità di fuoco (DoF) e la qualità dell’immagine, queste lenti forniscono una visione da lontano pari a una monofocale ma con una buona visione intermedia fino a 66 cm.¹ 

Continuando l’eredità nell’ innovazione delle IOL 

Dalla presentazione di ISOPURE nel 2019, BVI si è sempre impegnata a fornire soluzioni innovative per i pazienti che cercano una gamma estesa di visione senza compromessi. La serie SERENITY mantiene la semplicità di una IOL monofocale mentre incorpora la tecnologia ISOFOCAL per offrire correzione dell’aberrazione sferica su tutto il diametro ottico e personalizzare il livello di aberrazione sferica per potere diottrico. 

Il modello SERENITY Toric beneficia in modo significativo della manovrabilità della piattaforma POD a doppio c-loop. Questa piattaforma è esclusiva di BVI e consente alla IOL di essere ruotata in senso orario o antiorario per allineare il cilindro con l’asse. Per i pazienti astigmatici, la piattaforma POD fornisce una IOL torica che rimane stabile nel sacco capsulare,² con risultati accuratamente previsti dal calcolatore torico di BVI. 

Il dottor Sheraz Daya MD FACP FACS FRCS(Ed) FRCOphth (Centre For Sight, Regno Unito), uno dei primi chirurghi a impiantare SERENITY, ha commentato: “È meraviglioso vedere questa lente con gamma di messa a fuoco aumentata (IROF) sulla stessa piattaforma della Finevision con le 4 alette a C loop. Attendo con ansia anche la versione torica, che so sarà molto stabile senza rotazione.” 

“Con il lancio della seconda generazione di IOL SERENITY e SERENITY Toric, BVI immagina queste IOL come potenzialmente rivoluzionarie quando si tratta di standard di cura per le procedure monofocali”, ha dichiarato Shervin Korangy, presidente e CEO di BVI. “Il nostro portafoglio include una vasta gamma di IOL, progettate meticolosamente, dal materiale alle alette fino all’ottica per fornire il risultato ottimale senza il peso di adattare dispositivi legacy.” 

Programma di lancio globale 

SERENITY e SERENITY Toric saranno disponibili commercialmente in tutti i mercati che accettano CE nel 2025.⁴ 

Informazioni su BVI 

BVI® è un’azienda globale diversificata di dispositivi oftalmici con la missione di fornire soluzioni di alta qualità e innovazione per avanzare nella chirurgia oculare e migliorare la visione dei pazienti. Con nove decenni di sviluppo di prodotti e soluzioni leader, BVI collabora con i chirurghi oftalmici per migliorare la vista di milioni di pazienti in tutto il mondo. La nostra organizzazione supporta i team chirurgici in oltre 90 paesi a livello globale, direttamente o tramite la nostra rete di distributori di fiducia. 

Per ulteriori informazioni o per parlare con un rappresentante di BVI, inviare un’e-mail a Andrew Dawson, capo delle comunicazioni aziendali di BVI: adawson@bvimedical.com 

Riferimenti 

1. Bernabeu-Arias G, Beckers S, RincónRosales JL, Tañá-Rivero P, Bilbao-Calabuig R. Prestazioni visive a diverse distanze dopo l’impianto di una lente intraoculare con design ottico isofocale. J Refract Surg. 2023 Mar;39(3):150-157. 

2. Robert Edward T Ang, Pedro Tañá-Rivero, Francisco Pastor-Pascual, Pavel Stodulka, Manfred Tetz, Isaak Fischinger. Risultati visivi e rifrattivi dopo l’impianto bilaterale di una lente intraoculare monofocale torica asferica biconvessa con un design a loop doppio C. Clinical Ophthalmology 2023:17 2765–2776. 

3. P 188 Marketscope 2024. 

4. Non disponibile per la vendita negli Stati Uniti. 

BVI to Launch New SERENITY and SERENITY Toric Premium Monofocal IOLs, Delivering an Extended Range of Vision to More Patients, at the 2024 ESCRS 

• Non-diffractive IOLs SERENITY and SERENITY Toric are the second generation of BVI’s original, innovative ISOPURE premium monofocal IOL launched in 2019. 

• These IOLs incorporate patented ISOFOCAL optic technology to provide both distance vision and intermediate vision.¹ The ground-breaking double c-loop POD platform is specifically engineered to deliver precise astigmatism correction and stable IOL positioning.² 

• These lenses are designed to meet the growing demand for intermediate-optimized IOLs, which are projected to see a 15% CAGR. ³ 
   

Waltham, MA, September 3, 2024 – BVI today unveiled its latest innovations: SERENITY and SERENITY Toric premium monofocal IOLs. These non-diffractive, aspheric IOLs are the second generation of BVI’s pioneering ISOPURE family, first introduced in 2019. Utilizing patented ISOFOCAL optic technology to elegantly balance Depth of Focus (DoF) and image quality, these lenses provide far vision equal to a monofocal but with good intermediate vision up to 66 cm.¹  

Continuing the IOL Innovation Legacy 

Since the launch of ISOPURE in 2019, BVI has remained committed to providing innovative solutions for patients seeking an uncompromised, extended range of vision. The SERENITY series maintains the simplicity of a monofocal IOL while incorporating ISOFOCAL technology to deliver spherical aberration correction across the entire optic diameter and customize the level of spherical aberration per dioptric power.   

The SERENITY Toric model benefits significantly from the maneuverability of the double C-loop POD platform. This platform is exclusive to BVI and allows the IOL to be rotated clockwise or counterclockwise to align the cylinder with the axis. For astigmatic patients, the POD platform delivers a toric IOL that remains stable in the capsular bag,² with outcomes accurately predicted by BVI’s toric calculator.  

Mr. Sheraz Daya MD FACP FACS FRCS(Ed) FRCOphth (Centre For Sight, UK), one of the first surgeons to implant SERENITY, commented, “It is wonderful to see this Increased range of focus lens (IROF) on the same platform as the Finevision with 4 C loop haptics. I look forward to the Toric version as well which I know will be very stable with no rotation.” 

“As we launch the second-generation SERENITY and SERENITY Toric IOLs, BVI views this IOL as potentially a game-changer when it comes to standard of care for monofocal procedures,” said Shervin Korangy, President and CEO of BVI. “Our portfolio includes a wide range of IOLs, meticulously designed from material to haptics to optics to provide the optimal outcome without the burden of retro-fitting legacy predicate devices.” 

Global Launch Schedule 

SERENITY and SERENITY Toric will have full commercial availability in CE-accepting markets in 2025⁴. 

About BVI 

BVI® is a diversified global ophthalmic device company with a mission to deliver high-quality solutions and innovation for advancing eye surgery and improving the vision of patients. With nine decades of developing leading products and solutions, BVI partners with ophthalmic surgeons to improve the vision of millions of patients across the globe. Our organization supports surgical teams in more than 90 countries worldwide, either directly or through our network of trusted distributors.  

For further enquiries or to speak to a BVI representative, please email Andrew Dawson, Head of BVI Corporate Communications: adawson@bvimedical.com 

References 

1. Bernabeu-Arias G, Beckers S, RincónRosales JL, Tañá-Rivero P, Bilbao-Calabuig R. Visual Performance at Different Distances After Implantation of an Isofocal Optic Design Intraocular Lens. J Refract Surg. 2023 Mar;39(3):150-157. 

2. Robert Edward T Ang, Pedro Tañá-Rivero, Francisco Pastor-Pascual, Pavel Stodulka, Manfred Tetz, Isaak Fischinger. Visual and Refractive Outcomes After Bilateral Implantation of a Biconvex Aspheric Toric Monofocal Intraocular with a Double C-Loop Haptic Design. Clinical Ophthalmology 2023:17 2765–2776. 

3. P 188 Marketscope 2024 

4. Not Available for Sale in the United States