WALTHAM, Massachusetts, 20 aprile 2026 — BVI, leader globale nell’innovazione dei dispositivi oftalmici, ha annunciato oggi che Virtuoso® ha ottenuto la marcatura CE ai sensi del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici (EU MDR), consentendone la commercializzazione nei mercati che riconoscono la marcatura CE. Virtuoso® è la piattaforma chirurgica di faco-vitrectomia di nuova generazione di BVI: un sistema a doppia funzionalità progettato per supportare sia le procedure di cataratta sia quelle vitreoretiniche all’interno di un’unica piattaforma integrata.

Virtuoso® è stata progettata per introdurre un nuovo livello di controllo attraverso innovative tecnologie di fluidica, una distribuzione costante dell’energia, prestazioni avanzate nel taglio e nell’aspirazione del vitreo e un flusso di lavoro integrato e ottimizzato in sala operatoria. La certificazione CE ai sensi dell’EU MDR rappresenta un importante traguardo nell’espansione continua di BVI nel segmento delle apparecchiature chirurgiche premium e nella sua più ampia missione di supportare i chirurghi con soluzioni flessibili e orientate al futuro.

“Virtuoso® rappresenta un importante passo avanti nella progettazione delle apparecchiature chirurgiche, combinando precisione, facilità d’uso intuitiva a supporto dell’efficienza in sala operatoria e una versatilità di livello superiore sia per il segmento anteriore sia per quello posteriore dell’occhio,” ha dichiarato Jim Hollingshead, Presidente e CEO di BVI. “Con la marcatura CE ai sensi del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici, rendiamo disponibile questa piattaforma all’avanguardia ai chirurghi di tutta Europa. È progettata per migliorare il controllo chirurgico, l’efficienza e i risultati, riflettendo il continuo impegno di BVI verso un’innovazione significativa nel campo della salute visiva.”

Un’unica piattaforma progettata per l’eccellenza multi-specialistica

Virtuoso® è stata sviluppata specificamente per supportare procedure anteriori, posteriori e combinate, rispondendo alle esigenze in evoluzione di centri multi-specialistici, centri chirurgici ambulatoriali e ambienti chirurgici ad alta efficienza.

Le principali innovazioni includono:

Validazione clinica

Nell’ambito dell’impegno di BVI verso la collaborazione clinica e la generazione di evidenze scientifiche, Virtuoso® è attualmente oggetto di uno studio clinico pre-commercializzazione, prospettico, monocentrico e a braccio singolo presso il LMU Klinikum di Monaco di Baviera, Germania, guidato dal Professor Siegfried Priglinger. La prima procedura su un paziente è stata completata con successo nel dicembre 2025, segnando un importante traguardo clinico per la piattaforma.

“Durante questa prima fase della nostra valutazione clinica, Virtuoso® ha dimostrato un’integrazione attentamente sviluppata di stabilità della fluidica, reattività ed efficienza del flusso di lavoro, progettata tenendo conto delle esigenze reali delle procedure combinate di chirurgia della cataratta e chirurgia vitreoretinica. Attendiamo con interesse di continuare a valutarne le prestazioni nel proseguimento dello studio,” ha dichiarato il Prof. Siegfried Priglinger, Direttore del Dipartimento di Oftalmologia del LMU Klinikum.

I congressi EURETINA, ESCRS e FloRETINA del 2025 hanno presentato i primi abstract scientifici dedicati a Virtuoso® nei rispettivi programmi scientifici. I dati relativi al fenomeno di surge post-occlusione hanno dimostrato la capacità del sistema di ripristinare rapidamente la stabilità della IOP. Ulteriori risultati hanno evidenziato la costanza nell’erogazione dell’energia, supportando la capacità di mantenere livelli energetici target e consentendo l’utilizzo di impostazioni energetiche inferiori. Sono stati inoltre osservati miglioramenti nell’efficienza di aspirazione rispetto alle principali piattaforme concorrenti, sia nel BSS sia nel vitreo, oltre a una maggiore rigidità del cutter senza comprometterne l’efficienza anche a elevati livelli di flessione. Questa base scientifica è stata ulteriormente consolidata nel 2026 durante il Munich Retina Meeting, dove Virtuoso® è stata utilizzata nella sua prima chirurgia dal vivo, dimostrandone le prestazioni in un contesto chirurgico reale.

Virtuoso® è posizionata per competere nel segmento più avanzato dei sistemi chirurgici oftalmologici, supportando i professionisti che ricercano piattaforme flessibili, scalabili ed economicamente vantaggiose. Il sistema rafforza inoltre la proposta di valore di BVI attraverso un’integrazione fluida con il proprio portafoglio in espansione di materiali di consumo e lenti intraoculari. La disponibilità commerciale in Europa è prevista a partire dal terzo trimestre del 2026, seguita successivamente dall’espansione in ulteriori mercati internazionali.

Informazioni su BVI

BVI® è un’azienda leader nell’innovazione per la salute visiva, con una lunga tradizione nel contribuire all’evoluzione delle cure oftalmologiche attraverso tecnologie avanzate. Forte di quasi nove decenni di esperienza — dagli strumenti chirurgici fondamentali alle lenti intraoculari premium e alle piattaforme di nuova generazione — BVI collabora strettamente con i chirurghi per fornire tecnologie progettate per supportare le prestazioni chirurgiche e l’assistenza ai pazienti. Presente in oltre 90 Paesi, BVI mantiene il proprio impegno nel migliorare la visione dei pazienti in tutto il mondo.

Per ulteriori informazioni su BVI e sulla sua missione di promuovere il futuro della visione, visitare https://www.bvimedical.com

---

Press Contact
David Chavez
Global Communications Lead
dchavez@bvimedical.com
+1 (857) 869 870